美国FDA注册常见的误区与问题

美国FDA注册常见的误区与问题，产品出口美国需要办理美国FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。可以4008-258-120联系深圳环测威检测机构（我司拥有美国代理人，高效轻松完成注册）进行代注册办理！

FDA注册的常见误区：

1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。

因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法，因此网上传的沸沸扬扬的，某某某产品获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很高端的情况。（FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。）
2.FDA注册有效期问题：

FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

3.FDA注册有证书？

FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。

美国FDA注册常见问题：

1.做FDA认证怎么收费：

一般注册是免费的，但是，还是会产生代理人的费用，因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人，也就是第三方联络人，一个产品要做fda认证需要多少钱呢，想必很多人都想知道，但是价格要根据要做的产品，认证的类型进行报价，具体看产品而定，详细的报价可咨询环测威工程师！

2.FDA注册可以分为哪几类：

1、化妆品FDA注册

2、LED和激光产品fda注册

3、医疗器械FDA注册

4、食品fda注册

5、药品FDA注册
3.美国FDA认证流程:

1、联系环测威工作人员，申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；

2、申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；

3、发送付款通知；

4、申请方支付注册款项；

5、向FDA办理注册；

6、申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）

7、技术初审申报受理

8、 DMF资料审阅

9、FDA检查

10、 FDA签发“批准信”