FDA注册的常见误区:
1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。
因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法,因此网上传的沸沸扬扬的,某某某产品获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。(FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。)

FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书?
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。
美国FDA注册常见问题:
1.做FDA认证怎么收费:
一般注册是免费的,但是,还是会产生代理人的费用,因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人,也就是第三方联络人,一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价,具体看产品而定,详细的报价可咨询环测威工程师!
2.FDA注册可以分为哪几类:
1、化妆品FDA注册
2、LED和激光产品fda注册
3、医疗器械FDA注册
4、食品fda注册
5、药品FDA注册
1、联系环测威工作人员,申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2、申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;
3、发送付款通知;
4、申请方支付注册款项;
5、向FDA办理注册;
6、申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
7、技术初审申报受理
8、 DMF资料审阅
9、FDA检查
10、 FDA签发“批准信”